МІНІСТЕРСТВО ВНУТРІШНІХ СПРАВ УКРАЇНИ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Н А К А З

13.06.08

м. Київ

№ _282/318

Про тимчасовий порядок обігу лікарського засобу трамадол

У зв’язку з прийняттям постанови Кабінету Міністрів України від 04.06.08р. №518 «Деякі питання обігу наркотичних і психотропних засобів»т (далі-Постанова), відповідно до Законів України “Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори”, ,,Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними”, ”Про ліцензування певних видів господарської діяльності”, „Про лікарські засоби”, наказів МОЗ України, що регулюють обіг лікарських засобів,

НАКАЗУЄМО:

1. Всім суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють обіг лікарського засобу трамадол, його субстанцій, та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, та не мають ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних лікарських засобів зупинити ввезення, вивезення, виробництво таких лікарських засобів.

2. Дозволити:

2.1. Аптечним закладам (аптекам, аптечним пунктам) здійснення зберігання, перевезення, відпуск лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, суб’єктам господарської діяльності, які провадять оптову торгівлю лікарськими засобами, протягом 14 днів з моменту набуття чинності Постановою з обов’язковим складанням актів та повідомленням місцевих органів МВС України та Комітету з контролю за наркотиками;

2.2. Суб’єктам господарської діяльності, які провадять оптову торгівлю лікарськими засобами:

зберігання, перевезення, відпуск лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, виробнику в порядку, встановленому наказом МОЗ України від 18.12.97р. №356 “Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров'я України”, зареєстрованому у Міністерстві юстиції України 03.02.98 за №67/2507, протягом 21 дня з моменту набуття чинності Постановою;

прийняття від аптечних закладів (аптек, аптечних пунктів) лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, протягом 14 днів з моменту набуття чинності Постановою з обов’язковим складанням актів та повідомленням місцевих органів МВС та Комітету з контролю за наркотиками;

2.3. Суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на обіг наркотичних лікарських засобів, придбання лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, у суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та оптову торгівлю лікарськими засобами без наявності відповідної ліцензії на обіг наркотичних лікарських засобів, протягом 21 дня з моменту набуття чинності Постановою;

2.4. Суб’єктам господарювання, які здійснюють виробництво та оптову торгівлю лікарськими засобами, протягом 21 дня з моменту набуття чинності Постановою, відпуск суб’єктам господарювання, зазначеним у п.2.3. цього наказу, прийняття та/або придбання лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, без наявності відповідної ліцензії на обіг наркотичних лікарських засобів.

3. Суб’єктам господарської діяльності, зазначеним у п.1 цього наказу, які мають наміри щодо подальшого провадження діяльності з обігу лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, протягом 30 днів з моменту набуття чинності Постановою подати в установленому законодавством порядку заяву до Міністерства внутрішніх справ України та Комітету по контролю за наркотиками МОЗ України для отримання ліцензії на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів.

4. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити наявність в закладах охорони здоров’я, які мають ліцензію на обіг наркотичних засобів, лікарського засобу трамадол, в кількості, необхідній для забезпечення хворих та покласти на них персональну відповідальність

5. Органам внутрішніх справ України забезпечити прийняття та опрацювання в найкоротший термін наданих суб’єктами господарської діяльності, що здійснюють виробництво та торгівлю лікарськими засобами, документів на право здійснення діяльності, пов’язаної з обігом наркотичного засобу трамадол та приймати рішення згідно з чинним законодавством.

6. Дозволити суб’єктам господарської діяльності, зазначеним у п.1. цього наказу, провести знищення неповернутого лікарського засобу трамадол та комбінованих лікарських засобів, які містять у своєму складі трамадол, згідно з чинним законодавством.

7. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра внутрішніх справ Євдокимова М.І. та заступника Міністра охорони здоров’я Юрченка В.Д.

Міністр внутрішніх справ	Міністр охорони здоров’я
Ю.В. Луценко	В.М. Князевич