Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

 

 

Локалізація Трофобластична хвороба вагітності (код за МКХ-10)  С58

 

Таблиця №1: Стандартне обстеження хворих

 

 

ЛПЗ загальнолікарняної

мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

3– 10 днів

до 3 днів

3 дні

Обсяг

обстежень
  1. фізикальне обстеження
  2. гінекологічне ректо-вагінальне дослідження
  3. загальний та біохімічний аналіз крові, сечі;
  4. кольпоскопія
  5. ультразвукове дослідження органів черевної порожнини і малого тазу
  6. визначення рівня ХГЧ
  7. роздільне діагностичне вишкрібання порожнини матки та цервікального каналу (при міхуровому заносі евакуація вмісту порожнини матки шляхом вакуум аспірації з наступним вишкрібанням стінок матки)
  8. рентгенографія органів грудної порожнини (у хворих  на міхуровий  занос після евакуації  пухлини)
  9. обстеження на ВІЛ, сифіліс, вірусний гепатит
  10. електрокардіографія

1.       фізикальне обстеження

2.       гінекологічне ректовагінальне дослідження

3.       консультація морфологічних препаратів з ЛПЗ (у 2,1 % випадків морфологічної верифікації не має)

4.       УЗД з кольоровим енергетичним допплерівським картуванням органів черевн

5.       ої порожнини і малого тазу

6.       визначення рівня  ХГЧ

7.       комп’ютерна томографія (за показаннями)

8.       консультація хіміотерапевта, радіолога, анестезіолога та інших фахівців за показами

1.       фізикальне обстеження

2.       контрольні дослідження та повторні консультації фахівців – за показаннями

3.       стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного до обстеження

4.       визначення рівня  ХГЧ щотижня  в процесі  лікування

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

Трофобластична хвороба вагітності I,II,III ст. з низьким ризиком розвитку резистентності кожні 3 місяці протягом 1-ого року, кожні 6 місяців - протягом 2-ого року. Трофобластична хвороба вагітності Iст. з високим ризиком розвитку резистентності кожні 3 місяці  протягом 1-ого року, кожні 6 місяців - протягом 2-ого та 3-ого років. Трофобластична хвороба вагітності IІ-ІVст. кожний місяць протягом  6 місяців після лікування; потім кожні 3 місяці. В усіх випадках передчасного настання вагітності питання про можливість її доношування вирішується індивідуально.

Обсяг

обстеженнь

 

1.       Фізикальне і гінекологічне обстеження

2.       визначення рівня ХГЧ

3.       ультразвукове дослідження органів черевної порожнини і малого тазу

4.       рентгенографія ОГП

5.       за показами КТ

Обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення Дани,х отриманих на попередніх етапах.

 

Таблиця  №2. Схеми стандартного лікування хворих на трофобластичну хворобу вагітності

 

Стадії захворювання

 

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАД

НЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬ

НІСТЬ

%

Трофобластична хвороба вагітності I, ІІ, ІІІ ст. з низьким ризиком розвитку резистентності захворювання

Хірургічне втручання – вишкрібання стінок матки у випадку кровотечі, що не зупиняється консервативним шляхом, або залишковій пухлинній тканині в порожнині матки (за даними УЗД)

Хіміотерапія (системна):

1.Метотрексат 50 мг/м2 внутрішньовенно щотижня

2.При порушеннях функції нирок або печінки дактиноміцин 0,3 мг/м2 (не більше 0,5мг) внутрішньовенно з 1-го по 5-й день; інтервал між курсами 2 тижні.

 

 

 

 

 

 

До 4

 

 

 

 

 

 

до 30

 

 

 

 

 

 

 

до  20    %

 

 

 

 

 

 

 

до   1   %

 

Трофобластична хвороба вагітності з високим ризиком розвитку резистентності

Хірургічне втручання –

1. Вишкрібання стінок матки у випадку кровотечі, що не зупиняється консервативним шляхом.

2. Пангістеректомія у випадку профузної кровотечі або у жінок старших 40 років, які не бажають зберегти репродуктивну функцію.

3. Резекція хіміорезистентних пухлинних вогнищ.

Хіміотерапія-

Системна поліхіміотерапія

1-а лінія -режим ЕМА-СО

Курс 1 EMA

1-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

метотрексат 100 мг/м2 внутрішньовенно болюсно

метотрексат 200 мг/м2 внутрішньовенно 12-ти годинна інфузія

2-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

(у хворих з метастазами у мозок 12,5мг метотрексату інтратекально)

кальцію фолінат 30мг внутрішньовенно, внутрішньом’язово або pеr os кожні 12 годин (4 дози) через 24 години після початку введення метотрексату.

Курс 2 СО

8-ий день - вінкрістін 1,0 мг/м2 внутрішньовенно болюсно (максимальна доза 2,0 мг)

циклофосфамід 600 мг/м2 внутрішньовенно інфузія протягом 20 хвилин

Курси повторюються в 15, 16 і 22 день (кожні 2 тижні).

2-а лінія – режим ЕМА-РЕ

Курс 1 EMA

1-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

метотрексат 100 мг/м2 внутрішньовенно болюсно

метотрексат 200 мг/м2 внутрішньовенно 12-ти годинна інфузія

2-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

(у хворих з метастазами у мозок 12,5мг метотрексату інтратекально)

кальцію фолінат 30мг внутрішньовенно, внутрішньом’язово або pеr os кожні 12 годин (4 дози) через 24 години після початку введення метотрексату.

Курс 2 РЕ

8-ий день -  цисплатин 60 мг/м2 внутрішньовенно

етопозид 100 мг/м2 внутрішньовенно

Курси повторюються в 15, 16 і 22 день (кожні 2 тижні).

Терапія супроводу: специфічні антидоти (кальцію фолінат), протиблювотні, колонієстимулюючі  (за показаннями), знеболюючі (ненаркотичні, наркотичні) за показаннями, антибактеріальні засоби (за показаннями).

 

 

 

 

 

 

До 4

 

 

 

 

 

 

до 30

 

 

 

 

 

 

 

 

до  20  %

 

 

 

 

 

 

 

 

до  5   %

 

 

 

 

 

Таблиця №3 Перелік оперативних втручань

 

Вид операції

Стадії

Особливості

використання

Основний перелік оперативних втручаннь

вишкрібання стінок матки

Трофобластична хвороба вагітності I, ІІ, ІІІ ст. з низьким ризиком розвитку резистентності захворювання;

Трофобластична хвороба вагітності з високим ризиком розвитку резистентності

 

 

 

 

видалення метастазу у

піхву

Трофобластична хвороба вагітності  ІІ ст.

 

 

Пангістеректомія

Трофобластична хвороба вагітності з високим ризиком розвитку резистентності

 

 

Резекція хіміорезистентних пухлинних вогнищ

Трофобластична хвороба вагітності з високим ризиком розвитку резистентності

 

Додатковий перелік втрчань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

за показами ангіографія

 

Трофобластична хвороба вагітності I, ІІ ст. з високим  або низьким ризиком розвитку резистентності з інвазією міометрія (пухлина в міометрії >3cм)

 

Протипокази до оперативного втручання: термінальний стан хворої

 

 

 

 

Таблиця №4. Особливості дозування та фракціонування променевої терапії та зон опромінення

 

 

Вид лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

Має тільки допоміжне значення при хіміорезистентних солідних метастазах в головний мозок, печінку, легені. Проводиться на фоні хіміотерапії разовою вогнищевою дозою 2 Гр до сумарної осередкової дози 30 Гр.

 

Має тільки допоміжне значення при хіміорезистентних солідних метастазах в головний мозок, печінку, легені. Проводиться на фоні хіміотерапії разовою вогнищевою дозою 2 Гр до сумарної осередкової дози 30 Гр.

 

 

 

Таблиця №5. Схеми медикаментозного лікування (хіміотерапія, гормонотерапія, імунотерапія)

 

Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів

Особливості

використання

 

Хіміотерапія (системна):

1.Метотрексат 50 мг/м2 внутрішньовенно щотижня

2.При порушеннях функції нирок або печінки дактиноміцин 0,3 мг/м2 (не більше 0,5мг) внутрішньовенно з 1-го по 5-й день; інтервал між курсами 2 тижні.

 

Системна поліхіміотерапія

1-а лінія -режим ЕМА-СО

Курс 1 EMA

1-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

метотрексат 100 мг/м2 внутрішньовенно болюсно

метотрексат 200 мг/м2 внутрішньовенно 12-ти годинна інфузія

2-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

(у хворих з метастазами у мозок 12,5мг метотрексату інтратекально)

кальцію фолінат 30мг внутрішньовенно, внутрішньом’язово або pеr os кожні 12 годин (4 дози) через 24 години після початку введення метотрексату.

Курс 2 СО

8-ий день - вінкристин 1,0 мг/м2 внутрішньовенно болюсно (максимальна доза 2,0 мг)

циклофосфамід 600 мг/м2 внутрішньовенно інфузія протягом 20 хвилин

Курси повторюються в 15, 16 і 22 день (кожні 2 тижні).

2-а лінія – режим ЕМА-РЕ

 

Курс 1 EMA

1-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

метотрексат 100 мг/м2 внутрішньовенно болюсно

метотрексат 200 мг/м2 внутрішньовенно 12-ти годинна інфузія

2-ий день - дактиноміцин 0,5 мг внутрішньовенно болюсно

етопозид 100 мг/м2 в 200 мл N/S 30 хв.

(у хворих з метастазами у мозок 12,5мг метотрексату інтратекально)

кальцію фолінат 30мг внутрішньовенно, внутрішньом’язово або pеr os кожні 12 годин (4 дози) через 24 години після початку введення метотрексату.

Курс 2 РЕ

8-ий день - цисплатин 60 мг/м2 внутрішньовенно

етопозид 100 мг/м2 внутрішньовенно

Курси повторюються в 15, 16 і 22 день (кожні 2 тижні).

 

Терапія супроводу: специфічні антидоти (кальцію фолінат), протиблювотні, колонієстимулюючі  (за показаннями), знеболюючі (ненаркотичні, наркотичні) (за показаннями), антибактеріальні засоби (за показаннями)

 

 

Протипокази до медикаментозного лікування: термінальний стан хворої

 

 

 

Директор Департаменту

розвитку медичної допомоги                                                                                               М.П.Жданова