| ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ (Держлікінспекція МОЗ) проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: diklz@diklz.gov.ua, http://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37013853 На № __________ від _______________ На № __________ від _______________ Міністерство охорони здоров'я Автономної республіки Крим, головні та обласні управління охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Київської і Севастопольської міських держадміністрацій Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України повідомляє наступне. Правовідносини державної реєстрації медичних виробів Україні врегульовані Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. №1497 «Про затвердження Порядку державної реєст-рації медичної техніки та виробів медичного призначення» (далі - Порядок). У відповідності до Порядку, ввезення на митну територію, реалізація та застосування в Україні медичних виробів дозволяється тільки після їх державної реєстрації. Згідно з наказом Держлікінспекції МОЗ від 04.11.2011 № 558 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали", за рекомендаціями Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів від 01.11.2011 р. (протокол № 10) - припинено дію свідоцтв про державну реєстрацію: - № 6026/2007 від 26.01.2007. Марля медична бавовняна відбілена (тканина полотняного переплетення) (для виготовлення ватно-марлевих виробів, крім бинтів марлевих медичних ГОСТ 1172-93) виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю "Навтекс" (Російська Федерація); - № 8066/2008 від 29.08.2008. Марля медична бавовнопаперова вибілена арт. 6498, шириною 90см, в рулонах ГОСТ 9412-93 виробництва Закрите акціонерне товариство "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика" (Російська Федерація). Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш |