Медико технічні вимоги

ТЕХНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА

КОМПЛЕКТУ ІНСТРУМЕНТІВ ДЛЯ ЕНДОПРОТЕЗУВАННЯ ВЕЛИКИХ СУГЛОБІВ

Силовий інструмент для ендопротезування великих суглобів має бути призначений для проведення операцій ендопротезування великих суглобів (типу MicroAir або еквівалент)

       Складові частини внесені силового інструменту мають бути внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України і дозволені для застосування в медичній практиці.

Силовий інструмент для ендопротезування великих суглобів має складатися з:

v ручки дрилі – 1 шт,

v осцелюючої пили – 1 шт,

v модуль наконечника для імпульсного промивання 1 шт,

v модуль наконечника Hudson – 1 шт,

v модуль наконечника Jacobs – 1 шт,

v модуль наконечника для спиці провідника – 1 шт,

v ·  Рукава пневматичного (повітряного шланга подвійного контуру з швидко змінним з’єднанням),
довжиною 3 м – 2 шт.

 Силовий інструмент для ендопротезування великих суглобів має бути з наступними технічними можливостями:

Ручна дриль

v Швидкість обертання-750 об/мін.

v Сила моменту, що обертається - 5,6 Нм.

v Сила обертання насадки для фрези має бути не менш 16,9 Нм та 250 об/мін

v Має мати додаткові насадки для дриля:

v модуль наконечника для імпульсного промивання

o модуль наконечника Hudson

o модуль наконечника Jacobs

o модуль наконечника для спиці провідника

Осцелююча пила

v Швидкість коливання- 13000 коливань/мін.

v Кут обертання 4,5*.

v Поворот голівки пили не менш 12 позицій.

Силове з'єднання - повітряна шланга подвійного контуру з швидко знімним з'єднанням Synthes довжиною 3 м.

v Робочий тиск повітря - 6-7 атм.

 Силовий інструмент для ендопротезування великих суглобів має витримувати стерилізацію за допомогою автоклавирування при температурі 134 °С не менше ніж 15 хвилин.

Перелік складових частин cилового інструменту для ендопротезування великих суглобів (типу Micro Air, або еквівалент):

Назва          Ручна дриль        -   1

Осцелююча пила     -   1

Модуль наконечника для імпульсного промивання  -   1

Модуль наконечника Hudson -  1

Модуль наконечника Jacobs   -  1

Модуль наконечника для спиці провідника  - 1

Рукава пневматичного (повітряного шланга подвійного контуру з швидко змінним з’єднанням), довжиною 3 м -  2