̲ͲÑÒÅÐÑÒÂÎ ÎÕÎÐÎÍÈ ÇÄÎÐÎÂ'ß ÓÊÐÀ¯ÍÈ
 
 
Í À Ê À Ç
 
 
N 206                                                                                                                                   â³ä 10.06.2002
ì. Êè¿â
 
 
( Íàêàç âòðàòèâ ÷èíí³ñòü íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà
îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 626 [v0626282-05] â³ä 22.11.2005 )
 
 
 Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ïîëîæåííÿ ïðî Ãîëîâíó àêðåäèòàö³éíó
 êîì³ñ³þ  ÌÎÇ  Óêðà¿íè,  Ïîëîæåííÿ  ïðî åêñïåðòà Ãîëîâíî¿
 àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿ ÌÎÇ Óêðà¿íè
 
( ²ç çì³íàìè, âíåñåíèìè çã³äíî ç Íàêàçîì ̳í³ñòåðñòâà
îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 
 
             Ç ìåòîþ âäîñêîíàëåííÿ ïðîâåäåííÿ äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ â³äïîâ³äíî äî Ïîðÿäêó äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 15.07.97 ð. N 765 [765-97-ï] "Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ïîðÿäêó äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ çàêëàäó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ" (³ç çì³íàìè, çàòâåðäæåíèìè ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 14.02.02 N 134 [134-2002-ï] 
 
Í À Ê À Ç Ó Þ:
 
 1. Çàòâåðäèòè:
 1.1. Ïîëîæåííÿ ïðî Ãîëîâíó àêðåäèòàö³éíó êîì³ñ³þ ÌÎÇ Óêðà¿íè (äîäàºòüñÿ).
 1.2. Ïîëîæåííÿ ïðî åêñïåðòà Ãîëîâíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿ ÌÎÇ Óêðà¿íè (äîäàºòüñÿ).
 
 2. Íàêàç ÌÎÇ Óêðà¿íè "Ïðî Ïîëîæåííÿ ïðî Ãîëîâíó àêðåäèòàö³éíó êîì³ñ³þ ïðè ÌÎÇ Óêðà¿íè òà ¿¿ ñêëàä" â³ä 29.09.97 N 285 ââàæàòè òàêèì, ùî âòðàòèâ ÷èíí³ñòü.
 
 3. Êîíòðîëü çà âèêîíàííÿì íàêàçó ïîêëàñòè íà çàñòóïíèêà Äåðæàâíîãî ñåêðåòàðÿ Êàðòèøà À.Ï.
 
 
 
 ̳í³ñòð                                                                                                                                     Â.Ô.  Ìîñêàëåíêî
 
 
 
 
 
 
==============================================
 Çàòâåðäæåíî
 íàêàçîì ÌÎÇ Óêðà¿íè
 â³ä 10.06.2002 N 206
 
 
 
ÏÎËÎÆÅÍÍß
ïðî Ãîëîâíó àêðåäèòàö³éíó êîì³ñ³þ
ïðè ̳í³ñòåðñòâ³ îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.
 
 
 1. Ãîëîâíà àêðåäèòàö³éíà êîì³ñ³ÿ (äàë³ - Êîì³ñ³ÿ) º îðãàíîì, óïîâíîâàæåíèì ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè çä³éñíþâàòè äåðæàâíó àêðåäèòàö³þ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ.
             Êîì³ñ³ÿ óòâîðåíà â³äïîâ³äíî äî ïîñòàíîâè Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 15 ëèïíÿ 1997 ðîêó N 765 [765-97-ï] "Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ïîðÿäêó äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ" (³ç çì³íàìè, çàòâåðäæåíèìè ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 14.02.02 N 134 [134-2002-ï].
 
 2. Îñíîâíèì çàâäàííÿì Êîì³ñ³¿ º ïðîâåäåííÿ àêðåäèòàö³¿ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ äåðæàâíî¿ (â òîìó ÷èñë³ îáëàñíèõ ë³êàðåíü) ³ íåäåðæàâíî¿ ôîðì âëàñíîñò³.
 
 3. Êîì³ñ³ÿ â³äïîâ³äíî äî ïîêëàäåíèõ äî íå¿ çàâäàíü:
 3.1. Ðîçãëÿäຠïîäàí³ óïðàâë³ííÿì àêðåäèòàö³¿ òà ë³öåíçóâàííÿ Äåðæàâíîãî äåïàðòàìåíòó ç êîíòðîëþ çà ÿê³ñòþ, áåçïåêîþ òà âèðîáíèöòâîì ë³êàðñüêèõ çàñîá³â ³ âèðîá³â ìåäè÷íîãî ïðèçíà÷åííÿ ìàòåð³àëè ùîäî â³äïîâ³äíîñò³ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ çàòâåðäæåíèì êðèòåð³ÿì äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿.
 3.2. Çä³éñíþº àêðåäèòàö³þ çàêëàä³â äåðæàâíî¿ ôîðìè âëàñíîñò³, íåçàëåæíî â³ä â³äîì÷îãî ï³äïîðÿäêóâàííÿ (â ò.÷. îáëàñíèõ ë³êàðåíü), à òàêîæ çàêëàä³â íåäåðæàâíî¿ ôîðìè âëàñíîñò³.
 3.3. Àíóëþº àêðåäèòàö³éí³ ñåðòèô³êàòè ó âèïàäêó ïîðóøåíü çàêëàäàìè îõîðîíè çäîðîâ'ÿ óìîâ íàäàííÿ ÿê³ñíî¿ ìåäèêî-ñàí³òàðíî¿ äîïîìîãè, à òàêîæ íåäîñòîâ³ðíî¿ ³íôîðìàö³¿ ïðî ¿õ ä³ÿëüí³ñòü.
 3.4. Çàòâåðäæóº àáî â³äõèëÿº ð³øåííÿ ïðî àêðåäèòàö³þ, ïðèéíÿò³ îáëàñíèìè àêðåäèòàö³éíèìè êîì³ñ³ÿìè.
 
 4. Êîì³ñ³ÿ ìຠïðàâî:
 4.1. Çàïèòóâàòè â³ä îðãàí³â òà çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ, ³íøèõ óñòàíîâ òà îðãàí³çàö³é ³íôîðìàö³þ (ìàòåð³àëè) ç ïèòàíü, ùî íàëåæàòü äî êîìïåòåíö³¿ Êîì³ñ³¿.
 4.2. Óòâîðþâàòè ó âñòàíîâëåíîìó ïîðÿäêó òèì÷àñîâ³ ðîáî÷³ ãðóïè çà ó÷àñòþ â÷åíèõ, ïðàö³âíèê³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ, ïðåäñòàâíèê³â â³äïîâ³äíèõ ì³í³ñòåðñòâ òà â³äîìñòâ, ³íøèõ öåíòðàëüíèõ îðãàí³â âèêîíàâ÷î¿ âëàäè òà ãðîìàäñüêèõ îðãàí³çàö³é ç ìåòîþ âèçíà÷åííÿ â³äïîâ³äíîñò³ ä³ÿëüíîñò³ çàêëàäó çàòâåðäæåíèì êðèòåð³ÿì äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ çàêëàä³â îõîðîíè çäîðîâ'ÿ.
 
 ( Ïóíêò 5 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 ( Ïóíêò 6 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 ( Ïóíêò 7 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 ( Ïóíêò 8 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 ( Ïóíêò 9 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 ( Ïóíêò 10 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 ( Ïóíêò 11 âèêëþ÷åíî íà ï³äñòàâ³ Íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ N 215 [v0215282-05] â³ä 12.05.2005 )
 
 12. Ó ñâî¿é ä³ÿëüíîñò³ Êîì³ñ³ÿ êîðèñòóºòüñÿ ïå÷àòêîþ ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.
 
 
 
 
 
==============================================
 Çàòâåðäæåíî
 íàêàçîì ÌÎÇ Óêðà¿íè
 â³ä 10.06.2002 N 206
 
 
 
 
ÏÎËÎÆÅÍÍß
ïðî åêñïåðòà Ãîëîâíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿ ïðè
̳í³ñòåðñòâ³ îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè
 
 
 1. Çàãàëüí³ ïîëîæåííÿ.
 
 Åêñïåðòîì Ãîëîâíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿ ïðè ̳í³ñòåðñòâ³ îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè (íàäàë³ - åêñïåðòîì) ìîæå áóòè ñïåö³àë³ñò, ÿêèé ìຠâèùó îñâ³òó, (äëÿ ë³êàð³â - ñòàæ ðîáîòè çà ñïåö³àëüí³ñòþ íå ìåíøå í³æ 7 ðîê³â, âèùà êâàë³ô³êàö³éíà êàòåãîð³ÿ çà ñïåö³àëüí³ñòþ "˳êàðñüêà ñïðàâà" àáî êâàë³ô³êàö³éíà êàòåãîð³ÿ çà ñïåö³àëüí³ñòþ "Îðãàí³çàö³ÿ îõîðîíè çäîðîâ'ÿ"), ïðîéøîâ ñïåö³àëüíó ï³äãîòîâêó òà çàòâåðäæåíèé ÿê "åêñïåðò" íàêàçîì ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè. 
             Åêñïåðò íå ìຠïðàâà çä³éñíþâàòè åêñïåðòèçó ó çàêëàäàõ îõîðîíè çäîðîâ'ÿ, ç ÿêèìè çíàõîäèòüñÿ ó òðóäîâèõ àáî äîãîâ³ðíèõ â³äíîñèíàõ.
             Åêñïåðò ïðîâîäèòü åêñïåðòèçó çàêëàäó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ íà â³äïîâ³äí³ñòü çàòâåðäæåíèì êðèòåð³ÿì äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ (íàäàë³ - åêñïåðòèçó) çã³äíî íàêàç³â ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè òà çà äîðó÷åííÿì Ãîëîâíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿. 
             Åêñïåðò ó ñâî¿é ðîáîò³ êåðóºòüñÿ ä³þ÷èìè çàêîíàìè Óêðà¿íè, íîðìàòèâíèìè àêòàìè, öèì Ïîëîæåííÿì òà "Ïîëîæåííÿì ïðî ïðîâåäåííÿ åêñïåðòèçè çàêëàäó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ íà â³äïîâ³äí³ñòü êðèòåð³ÿì äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿".
 
 2. Îðãàí³çàö³ÿ ðîáîòè åêñïåðòà.
 
             Òåðì³í ðîáîòè åêñïåðòà âèçíà÷àºòüñÿ ó êîæíîìó êîíêðåòíîìó âèïàäêó Ãîëîâíîþ àêðåäèòàö³éíîþ êîì³ñ³ºþ.
             Ïðè íåîáõ³äíîñò³ íà ÷àñ ïðîâåäåííÿ åêñïåðòèçè åêñïåðò çâ³ëüíþºòüñÿ â³ä îñíîâíî¿ ðîáîòè ³ç çáåðåæåííÿì ñåðåäíüî¿ çàðîá³òíî¿ ïëàòè íà îñíîâ³ íàêàçó êåð³âíèêà çàêëàäó, äå ïðàöþº åêñïåðò, íà ï³äñòàâ³ íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ. 
             Åêñïåðò ïðîâîäèòü åêñïåðòèçó íà ï³äñòàâ³ çàòâåðäæåíèõ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè êðèòåð³¿â äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿ ³íäèâ³äóàëüíî àáî î÷îëþº ãðóïó åêñïåðò³â.
             ϳñëÿ çàê³í÷åííÿ åêñïåðòèçè åêñïåðò íàïðàâëÿº äî â³äïîâ³äíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿ "Åêñïåðòíèé âèñíîâîê ïðî â³äïîâ³äí³ñòü êðèòåð³ÿì äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿" íå ï³çí³øå 7-äåííîãî òåðì³íó ï³ñëÿ çàâåðøåííÿ åêñïåðòèçè.
 
 3. Ïðàâà, îáîâ'ÿçêè ³ â³äïîâ³äàëüí³ñòü åêñïåðòà.
 
 Åêñïåðò ìຠïðàâî:
 - êîðèñòóâàòèñÿ äîêóìåíòàìè çàêëàäó, ùî ïðîõîäèòü àêðåäèòàö³þ, äëÿ âèêîíàííÿ åêñïåðòèçè;
 - â³äìîâèòèñü â³ä ïðîâåäåííÿ åêñïåðòèçè äî ¿¿ ïî÷àòêó, íå ìîòèâóþ÷è ïðè÷èíó â³äìîâè;
 - îòðèìóâàòè â³äîìîñò³ ïðî âèêîíàííÿ ñâî¿õ ðåêîìåíäàö³é;
 Åêñïåðò çîáîâ'ÿçàíèé:
 - ïðîâîäèòè åêñïåðòèçó ó ïðèñóòíîñò³ óïîâíîâàæåíîãî ïðåäñòàâíèêà çàêëàäó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ, ùî ïðîõîäèòü àêðåäèòàö³þ; 
 - äàâàòè îá'ºêòèâíó òà îá´ðóíòîâàíó îö³íêó â³äïîâ³äíîñò³ ä³ÿëüíîñò³ çàêëàäó çàòâåðäæåíèì êðèòåð³ÿì àêðåäèòàö³¿;
 - íàäàâàòè ðåêîìåíäàö³¿ çàêëàäó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ ïî óñóíåííþ íåâ³äïîâ³äíîñòåé âñòàíîâëåíèì êðèòåð³ÿì àêðåäèòàö³¿;
 - çâ³òóâàòè ̳í³ñòåðñòâó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè ïðî ðåçóëüòàòè ðîáîòè ç íàÿâíèì "Åêñïåðòíèì âèñíîâêîì ïðî â³äïîâ³äí³ñòü êðèòåð³ÿì äåðæàâíî¿ àêðåäèòàö³¿" íà çàñ³äàííÿõ Ãîëîâíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿;
 - íàäàâàòè ̳í³ñòåðñòâó îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè ³íôîðìàö³þ ïðî õ³ä åêñïåðòèçè;
 - çáåð³ãàòè êîíô³äåíö³éí³ñòü îòðèìàíî¿ ³íôîðìàö³¿.
 ³äïîâ³äàëüí³ñòü åêñïåðòà:
             Åêñïåðò íåñå â³äïîâ³äàëüí³ñòü ó ìåæàõ ñâî¿õ ïîâíîâàæåíü ³ êîìïåòåíö³¿ çà ÿê³ñòü òà îá'ºêòèâí³ñòü åêñïåðòèçè.
             Ó âèïàäêó íåïðîôåñ³éíî¿ ä³ÿëüíîñò³ åêñïåðòà íà çàñ³äàíí³ Ãîëîâíî¿ àêðåäèòàö³éíî¿ êîì³ñ³¿ ðîçãëÿäàºòüñÿ ïèòàííÿ ùîäî ïðèïèíåííÿ ä³ÿëüíîñò³ åêñïåðòà.